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本平台获悉,近日,国家药监局药审中心官网显示,全球胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。受理品种信息并未披露该适应证的具体内容,但业内普遍认为,该适应证大概率与减重相关。据悉,这是特斯拉CEO马斯克亲测过的“减肥神药”。
司美格鲁肽被称为“减肥神药”,是一款人胰高血糖素样肽-1受体激动剂,最初的首选适应症为2型糖尿病。近年来因其展现出的减肥能力,备受资本市场追捧。
月25日,任泽平发文称,建议投资者保持理性,不要倒在黎明前。“至暗时刻,建议投资者保持理性,不要放大短期悲观因素,忽视长期乐观因素,在一系列利好政策不断出台之际,在好公司好股票配资专业认证,股票的股价跌破内在价值之际,不要倒在黎明前。”GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用,是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点。
诺和诺德旗下的4mg司美格鲁肽注射液减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局批准。
司美格鲁肽最早被应用于治疗成人2型糖尿病,其剂型分为口服和注射两种。公开数据显示,近年来,司美格鲁肽的销售高速增长,2023年第一季度的销售额为6亿美元,同比增长211%。
从主营业务分产品情况来看,2021年公司的数智安全、数智内容、数智政务三大核心业务的股票配资专业认证,毛利率都有所下降。其中,数智安全外汇期货配资,毛利率为691%,同比下降01%;数智内容外汇期货配资,毛利率为455%,同比下降13%;数智政务外汇期货配资,毛利率为424%,同比下降96%。中国市场方面,司美格鲁肽于2021年4月份获批用于治疗成人2型糖尿病。但许多消费者购买该产品作为减肥药物使用。此款药物在国内一直是超适应证使用,且经常断货,医院、药店内很少能买到。
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业内从业人士表示,此次诺和诺德申请上市的若为减肥适应证,其作为原研药厂家,在后续市场竞争中或将占有一定的推广优势。但考虑到国产药物的成本优势,以及渠道资源等因素,或许国内相关市场会有激烈的竞争。
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复星医药:复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均布局了利拉鲁肽注射液减肥药仿制药,项目分别处于三期和一期临床阶段。
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联邦制药:4月19日,联邦制药宣布,其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准。
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